PETTEN – In FIELD-LAB is nieuwe essentiële analyseapparatuur voor kwaliteitscontrole geïnstalleerd. Deze apparatuur zal worden gebruikt om metingen uit te voeren aan isotopen, die in de nabije toekomst door FIELD-LAB worden geproduceerd, om vast te stellen of de isotoop voldoet aan de GMP-normen (Good Manufacturing Practice) en dus kan worden gebruikt bij patiënten.

Isotopenproducten (actieve farmaceutische ingrediënten) worden gebruikt voor therapie en diagnose van patiënten met bepaalde soorten kanker. Deze producten komen rechtstreeks in de bloedbaan van de patiënt en moeten daarom voldoen aan zeer strenge GMP-eisen.

Om aan deze eisen te voldoen moeten kwaliteitscontrolemetingen worden uitgevoerd door de afdeling QC FIELD-LAB. De producten zullen worden getest op radiochemische en radionuclidische zuiverheid, afwezigheid van metalen, de hoeveelheid endotoxinen en pH. Dit moet worden gedocumenteerd en nageleegd, zoals bij een nieuw medicijn.

Alle benodigde analyseapparatuur is nu geïnstalleerd in FIELD-LAB en onze andere faciliteiten. Dit is een belangrijke mijlpaal. De komende tijd wordt gebruikt om de analyseapparatuur onder GMP-condities te valideren en diverse documentatie op orde te krijgen.